重组人促卵泡激素注射液(Follitropin alfa)

处方药

温馨提示

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通用名称：

重组人促卵泡激素注射液(Follitropin alfa)

药品规格：

300IU/0.5mL/支/盒

生产企业：

功能主治：

Gonal-f RFF Redi-ject适用于因功能性排卵障碍或需行辅助生殖技术助孕的女性患者，在启动治疗前必须完成全面的妇科、内分泌及生育力评估，并排除妊娠及男性不育因素。 1.诱导排卵与妊娠用于存在少排卵或无排卵、且不孕原因属于功能性(非原发性卵巢功能衰竭)的女性。通过外源性FSH刺激卵泡生长发育，恢复排卵功能，实现自然受孕或指导同房妊娠。治疗需根据卵巢反应进行个体化剂量调整。 2.多卵泡发育用于辅助生殖技术(ART)作为ART(如体外受精-胚胎移植或卵胞浆内单精子注射)周期的一部分，用于排卵功能正常的女性。通过控制性卵巢刺激促进多个卵泡同步发育，获取足够数量的成熟卵母细胞，提高助孕成功率。治疗期间需严密监测雌二醇水平及超声卵泡计数。以上两项适应症均要求治疗前排除高FSH提示的原发性卵巢衰竭、未控制的非性腺内分泌疾病及性激素依赖性肿瘤等禁忌情形，并在具备相应监测条件的生殖医学中心实施。

摘要

Gonal-f RFF Redi-ject(重组人促卵泡激素注射液)由隶属于德国默克集团的EMD Serono原研发并生产，重组人促卵泡激素技术于1997年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，成为全球较早应用于临床的基因重组FSH制剂之一。该产品显著提升了患者自我给药的便利性和剂量准确性，此后在欧盟、日本等主要国家和地区陆续获批，广泛用于辅助生殖领域的控制性卵巢刺激。美国生殖医学会(ASRM)和欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)的指南中均将其列为推荐药物之一，临床地位持续获得循证支持。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

促卵泡激素用药临床监测与风险警示：

一、定期复诊与配套监测要求

医师需定期评估患者的治疗进展，确认药物疗效并排查不良事件。治疗期间需通过血尿常规、精液检查及超声检查，监测药物引发的不良反应。

二、妊娠相关风险管控

育龄女性启动治疗前需接受妊娠检查以排除妊娠；若用药期间怀疑已妊娠，需立即告知医师。接受体外受精(IVF)的女性妊娠后，异位妊娠与流产风险会升高。异位妊娠属于严重的致死性疾病，还可能损害患者后续的生育能力。

三、基础体温监测规范

若医师要求每日记录基础体温(BBT)，患者需掌握正确的测量方法，严格遵医嘱执行。

四、严重过敏反应风险

重组人促卵泡激素注射液可引发严重过敏反应，包括致死性过敏性休克，需立即开展急救。用药期间若出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、吞咽困难，或手部、面部、口腔肿胀，需立即就医。

五、卵巢相关严重并发症风险