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334例中国慢乙肝使用丙酚替诺福韦至第240周的病毒学与骨肾记录

发布时间:2026-10-05 22:40:30 相关企业:优客网
摘要

334例中国慢乙肝患者按2:1接受丙酚替诺福韦25毫克或替诺福韦酯300毫克。第240周病毒学抑制率为93%对94%,第144周丙氨酸氨基转移酶复常率为87%对76%。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

丙酚替诺福韦

2016年,丙酚替诺福韦(Vemlidy,TAF)获得美国食品药品监督管理局批准,用于12岁以上青少年和成人的乙型肝炎治疗,是近十年来首个获批的乙肝药物。后来它被各国际指南列为一线抗病毒药物。中国人群的三期研究计划为期8年,下面是其中的5年随访数字。

丙酚替诺福韦

共纳入334例慢性乙型肝炎患者,按2:1随机接受丙酚替诺福韦25毫克(227例)或替诺福韦酯300毫克(107例)。双盲治疗三年后,改为丙酚替诺福韦开放标签治疗至第8年。有效性终点是第240周时,丙酚替诺福韦组继续用丙酚替诺福韦与替诺福韦酯组改用丙酚替诺福韦这两组的病毒学抑制率。安全性终点包括不良事件,以及骨、肾指标的变化;髋骨和脊柱骨密度用双能X线吸收测定法检测。

第240周,两组病毒学抑制率分别为93%和94%(P=0.857)。第144周丙氨酸氨基转移酶复常率,丙酚替诺福韦组为87%,替诺福韦酯组为76%(P=0.021)。替诺福韦酯组转入开放标签丙酚替诺福韦满2年后,复常率由76%升至80%。e抗原血清学转换率为25%对20%,表面抗原清除率为4%对0%。表面抗原平均变化为-0.72对-0.53 log10 IU/mL。

第240周,两组不良事件和严重不良事件发生率均低,未出现药物相关死亡。估算肾小球滤过率均有小幅下降,丙酚替诺福韦组继续治疗者为-2.9 mL/min,替诺福韦酯后改用丙酚替诺福韦者为-3.3 mL/min(P=0.910)。维持丙酚替诺福韦治疗5年时肾功能保持平稳;替诺福韦酯经治者改用丙酚替诺福韦后,肾功能有改善。髋骨和脊柱骨密度在丙酚替诺福韦治疗后变化较小;第144周后,原来使用替诺福韦酯的患者改用丙酚替诺福韦,髋骨和脊柱骨密度有改善。

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