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多重耐药慢乙肝换用丙酚替诺福韦48周的病毒学与骨肾变化

发布时间:2026-10-05 22:52:03 相关企业:优客网
摘要

Byun等人的48周随机试验中,换用丙酚替诺福韦后脊柱骨密度增加1.84%,继续替诺福韦酯组为0.08%。第48周病毒DNA低于60 IU/mL的比例分别为98.9%和97.7%。替诺福韦酯治疗5年后尚无表面抗原血清清除,这组五年结果属于替诺福韦酯。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

丙酚替诺福韦

接受拉米夫定、阿德福韦等核苷(酸)类似物治疗的乙型肝炎病毒感染者,常会出现多重耐药。既往研究中,替诺福韦酯单药能使多数既往接受过大量治疗的患者病毒学应答增加,但替诺福韦酯治疗5年后,尚无患者达到表面抗原血清清除。这一五年结果属于替诺福韦酯,不是丙酚替诺福韦。

丙酚替诺福韦(TAF)是替诺福韦的另一种前体药物,血浆稳定性高于替诺福韦酯。Byun等人在《Clinical Gastroenterology and Hepatology》报告了一项多中心、开放标签、非劣效性随机试验,纳入174例多重耐药(拉米夫定、恩替卡韦和/或阿德福韦)且已用替诺福韦酯单药至少96周的患者,按1:1分成两组:87例改为丙酚替诺福韦25毫克每日1次,87例继续替诺福韦酯300毫克每日1次,每24周访视一次。主要终点是第48周仍维持病毒学应答,即血清乙肝病毒DNA低于60 IU/mL。

丙酚替诺福韦

基线时,丙酚替诺福韦组和替诺福韦酯组分别有84例和80例病毒DNA低于60 IU/mL。第48周,丙酚替诺福韦组为98.9%(86/87),替诺福韦酯组为97.7%(85/87),差异为1.1%(95%置信区间-2.7%至5.0%),丙酚替诺福韦组非劣效于继续替诺福韦酯。脊柱骨密度丙酚替诺福韦组增加1.84%,替诺福韦酯组增加0.08%(P=0.01)。平均估算肾小球滤过率的增加,丙酚替诺福韦组为8.2%,替诺福韦酯组为4.5%(P=0.06)。

治疗48周后,平均体重丙酚替诺福韦组增加0.71千克,替诺福韦酯组减少0.37千克(P=0.01)。总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇的升幅也更大,P值均小于0.001。体重和胆固醇升高被列为需要继续观察的问题,并需要更长时间的研究来看这些变化对慢性乙型肝炎临床结局的影响。

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