553例复发性卵巢癌试验中,BRCA突变患者中位无进展生存期为21个月对5.5个月,无BRCA突变者为9.3个月对3.9个月。
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资料引用的流行病学数字为:全世界每年约有20万名妇女被诊断为卵巢癌;过去10年中国卵巢癌发病率增长30%、死亡率增加18%,治疗后五年存活率38.9%;美国五年存活率45.6%,约30%的患者可以存活10年以上。在此背景下,尼拉帕尼(则乐)被写成一种治疗选择,作用是阻断参与修复受损DNA的酶,使癌细胞内DNA得不到修复,进而导致细胞死亡,并可能使肿瘤生长减慢或停止。资料强调这一机制不依赖于是否存在特定基因突变。
553例复发性卵巢癌患者的临床试验中,BRCA基因突变患者服用则乐后,中位无进展生存期为21个月,同一人群服用安慰剂为5.5个月。没有BRCA基因突变的患者,中位无进展生存期为9.3个月,安慰剂为3.9个月。这些患者至少接受过两次铂类化疗,且对化疗有完全或部分反应,并通过FDA批准的检测做了BRCA基因突变测试。
治疗期间最常见不良反应为恶心、疲劳、呕吐、腹泻等。不良反应严重时,资料写明可以考虑中断治疗、降低剂量或终止给药。











