摘要
TOPACIO/KEYNOTE-162中，卵巢癌汇总客观缓解率18%、疾病控制率65%；三阴性乳腺癌疗效人群客观缓解率21%，三级以上不良事件以贫血居首。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
TOPACIO/KEYNOTE-162纳入不论BRCA状态的晚期三阴性乳腺癌或复发性卵巢癌患者，中位随访12.4个月。推荐的2期剂量为尼拉帕尼200毫克每日一次，加帕博利珠单抗200毫克于第1天、每21天一次。1期14名患者中9名为卵巢癌、5名为三阴性乳腺癌；2期另有53名卵巢癌患者，汇总后卵巢癌62名。这62名患者的客观缓解率18%，疾病控制率65%，其中确认完全缓解5%、确认部分缓解13%、疾病稳定47%、疾病进展33%。铂类敏感、既往贝伐珠单抗治疗以及肿瘤BRCA或HRD各亚组的客观缓解率一致。中位缓解持续时间尚未达到。
三阴性乳腺癌部分纳入55名患者，不论BRCA突变或PD-L1状态，方案同为尼拉帕利200毫克每日一次联合帕博利珠单抗200毫克于第1天、每21天一次。主要终点为客观缓解率，次要终点包括安全性、疾病控制率、缓解持续时间、无进展生存期和总生存期。疗效分析人群47名中，客观缓解率21%，疾病控制率49%，中位缓解持续时间未达到。15名BRCA突变患者的客观缓解率47%、疾病控制率80%、中位无进展生存期8.3个月；27名BRCA野生型患者的客观缓解率11%、疾病控制率33%、中位无进展生存期2.1个月。
最常见的3级以上治疗相关不良事件是贫血18%、血小板减少15%和乏力7%。免疫相关不良事件发生率15%，其中3级以上为4%。资料写明没有发现新的安全信号。
