摘要
NEJM的3期研究纳入553例，BRCA突变者无进展生存21.0对比5.5个月（风险比0.27），同源重组缺陷的非BRCA者为12.9对比3.8个月（风险比0.38）。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
发表于《新英格兰医学杂志》的随机、双盲、3期研究，比较了尼拉帕尼与安慰剂在铂类敏感复发性卵巢癌中的效力。胚系BRCA突变患者和非BRCA突变患者按2:1随机接受每日300毫克或安慰剂，主要终点是无进展生存。后文亦称尼拉帕利、则乐。
共纳入553例：胚系BRCA突变203例（治疗组138例、安慰剂组65例），非BRCA突变350例（治疗组234例、安慰剂组116例）。BRCA突变者中位无进展生存为21.0个月对比5.5个月（风险比0.27，95%置信区间0.17至0.41）。非BRCA但存在同源重组缺陷者为12.9个月对比3.8个月（风险比0.38，95%置信区间0.24至0.59）。全部非BRCA突变者为9.3个月对比3.9个月（风险比0.45，95%置信区间0.34至0.61）。上述比较的P值均小于0.0001。
尼拉帕利组最常见的3级或4级不良事件是血小板减少33.8%、贫血25.3%和中性粒细胞减少19.6%。资料称这些事件可通过修改剂量处理。
