ENGOT-OV16/NOVA在553例铂类化疗缓解后的复发卵巢癌中,按胚系BRCA和同源重组缺陷状态比较了尼拉帕尼与安慰剂的无进展生存。
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资料称尼拉帕尼是美国获批时不限定BRCA突变、可用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。主要依据来自ENGOT-OV16/NOVA:国际、双盲、安慰剂对照的3期试验,共553例。患者在化疗缓解后按2:1接受尼拉帕利或安慰剂。队列按胚系BRCA突变、胚系BRCA野生型,以及胚系BRCA野生但同源重组缺陷阳性来评价无进展生存。
胚系BRCA突变阴性患者中,疾病进展风险降低55%,无进展生存为9.3个月对3.9个月。胚系BRCA突变阳性患者中,进展风险降低73%,无进展生存为21个月对5.5个月。胚系BRCA突变阴性但同源重组缺陷阳性者,进展风险降低70%,无进展生存为12.9个月对3.8个月。
该文将BRCA突变写成与获益幅度相关的因素,并认为NOVA支持尼拉帕利用于复发性卵巢癌的维持治疗。文中对奥拉帕利、鲁卡帕利只作了对照提及,没有给出这两药的具体月数。











