摘要
资料确认奥贝胆酸已获FDA加速批准，用于对熊去氧胆酸反应不足或不耐受的成人原发性胆汁性胆管炎。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（Ocaliva，obeticholic acid，简称OCA）是鹅脱氧胆酸衍生物。2016年由美国Intercept开发，并在随后数年里获得FDA加速批准：与熊去氧胆酸合用，用于对熊去氧胆酸反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎（旧称原发性胆汁性肝硬化），或在不耐受时单用。文中称熊去氧胆酸是当时唯一获批治疗原发性胆汁性肝硬化的药物。
批准前，当年4月初专家委员会以17比0赞成，FDA也已给予优先审查。该文把这次批准称为近20年来治疗原发性胆汁性胆管炎的首个新药，并写到Intercept计划在7至10天内上市。EvaluatePharma的报告曾预计2020年销售额高达30亿美元。脂肪肝被分析人士当作可能的后续适应症，文中没有说它已经获批。
奥贝胆酸是法尼酯X受体激动剂，模拟人胆汁酸。受体位于肝脏和小肠，参与胆汁酸、炎症、纤维化与代谢的调节。同一篇还写到，研发方向包括原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝病和肠道疾病；其中非酒精性脂肪性肝炎只出现在在研表述里。
