摘要
资料介绍奥贝胆酸为法尼酯X受体激动剂，并记录原发性胆汁性胆管炎的发病率、肝移植占比和FDA研发资格。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（文中商品名写作Ocaliva）由Intercept公司开发，是法尼酯X受体激动剂，也是人胆汁酸模拟物。该受体表达于肝脏和小肠，调节胆汁酸、炎症、纤维化与代谢。原文称其当时正用于原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝病和肠道疾病的开发，后两类并没有被写成已获批适应症。
原发性胆汁性胆管炎少见，起因是把胆汁运出肝脏的胆管遭到自身免疫破坏，胆汁因此淤积。患者主要是女性，40岁以上女性发病率约为千分之一。该文把它列为美国女性肝移植的首要原因；在欧洲，约占胆汁淤积性疾病所致肝移植的一半，约占全部肝移植的6%。
Intercept专注慢性肝病疗法。先导候选药的在研名单包括原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎、原发性硬化性胆管炎和胆道闭锁。FDA已给予治疗伴肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎突破性疗法资格、治疗原发性胆汁性胆管炎快速通道资格，以及治疗原发性胆汁性胆管炎和原发性硬化性胆管炎的孤儿药资格。这些资格不是批准上市的同义词。
地域权益上，日本、中国、韩国以外由Intercept持有；日中韩地区已授权日本住友制药。
