奥贝胆酸临床试验中的瘙痒发生率

发布时间：2026-09-28 18:10:59 相关企业：优客网

摘要

奥贝胆酸激活法尼醇X受体的活性约为鹅去氧胆酸的100倍。Ⅱ期与Ⅲ期试验中，瘙痒发生率随剂量上升，部分患者因无法耐受瘙痒退出。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

奥贝胆酸（obeticholic acid）又称6-乙基鹅去氧胆酸（6-ECDCA）或INT-747，是强效选择性法尼醇X受体激动剂，激活该受体的活性约为鹅去氧胆酸的100倍。法尼醇X受体作为核受体主要分布在肝脏和小肠，在减少胆汁酸合成、调节肝肠循环中起关键作用。用药仍会带来副作用，瘙痒会随剂量加重。

Ⅱ期试验中，10毫克、25毫克、50毫克奥贝胆酸组和安慰剂组的瘙痒发生率依次为47%、87%、80%和50%。按轻、中、重度划分后，双盲阶段各试验组重度瘙痒比例分别为16%、24%和37%，随后的开放阶段这一比例呈下降趋势。

Ⅲ期试验中，5至10毫克组瘙痒发生率为56%，10毫克组为68%，均高于安慰剂组的38%。因无法耐受瘙痒而退出的比例，10毫克组为10%，5至10毫克组为1%，安慰剂组没有人因此退出。开放试验里可以观察到瘙痒发生率下降，但各试验组总瘙痒发生率升至72%。