摘要
216例原发性胆汁性胆管炎患者的试验显示，奥贝胆酸治疗1年后碱性磷酸酶下降人数高于安慰剂组。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（Ocaliva，Obeticholic acid，Intercept Pharmaceuticals）与法尼醇X受体结合，增加肝脏胆汁流出并抑制肝脏合成胆汁酸，从而减少肝脏暴露于毒性水平的胆汁酸。FDA批准它与熊去氧胆酸合用，治疗单用熊去氧胆酸无效的原发性胆汁性胆管炎成人，也可作为不能耐受熊去氧胆酸者的单药。
按FDA数据，熊去氧胆酸是原发性胆汁性胆管炎此前的疗法，1997年获FDA批准，对超过50%的患者有效。仍有高达40%的患者碱性磷酸酶和总胆红素不下降，5%到10%的患者不能耐受。胃肠道药物咨询委员会曾建议FDA批准奥贝胆酸作为成人原发性胆汁性胆管炎的单药，或与熊去氧胆酸合用。
安全性和疗效来自一项纳入216例原发性胆汁性胆管炎患者的试验。1年后，奥贝胆酸组碱性磷酸酶下降的人数高于安慰剂组。常见不良反应为瘙痒、乏力、腹部疼痛和不适、关节痛、头晕、便秘。FDA指出，胆道完全梗阻者不能使用。国际肝病大会公布的滴定方法是：从5毫克开始，按6个月时的临床反应滴定至10毫克，以减少瘙痒的发生并降低严重程度。
贝勒医学院医学和外科教授John Vierling表示，奥贝胆酸能保持持久的碱性磷酸酶下降，这对原发性胆汁性胆管炎这类慢性病很关键。组织主席Linie Moore则指出，该病影响人们的黄金时期，部分人还要面对肝移植，而近几十年里此前只有一种疗法。
