摘要
一项12个月、216人的PBC研究中，奥贝胆酸每日10mg组缓解率48%，5mg可滴定至10mg组为46%，安慰剂组为10%。应答要求ALP至少降低15%且低于正常值1.67倍，胆红素不超过正常。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸在这份资料中对应印度Cipla的Obitocip。适应症写的是成人原发性胆汁性胆管炎（以前称原发性胆汁性肝硬化，PBC）：与熊去氧胆酸（UDCA）合用，用于反应不足者；对UDCA不耐受者可作为单药。效果部分来自一项为期12个月、纳入216名PBC患者的研究。
入组者分两类：一类服用UDCA至少12个月，且剂量稳定至少3个月；另一类不能耐受UDCA，且至少三个月未再服用。血清碱性磷酸酶（ALP）超过正常值1.67倍（女性正常值118 U/L，男性124 U/L），或者胆红素高于正常但低于两倍正常值（女性1.1 mg/dL，男性1.5 mg/dL）。病情需要时，受试者也可同时服用UDCA。
应答的判定是：12个月后ALP至少降低15%，并且低于正常值的1.67倍，同时胆红素低于或等于正常水平。
三组结果为：每日10 mg、持续12个月的一组，缓解率48%（95%CI：36–60）；前六个月每日5 mg、后六个月如需要可增至每日10 mg的一组，缓解率46%（95%CI：34–58）；安慰剂组缓解率10%（95%CI：4–19）。
