摘要
一项纳入216例PBC患者的试验显示，奥贝胆酸治疗一年后ALP低于对照组。资料写明UDCA对超过50%患者有效，多达40%无ALP或总胆红素下降，5%～10%无法耐受。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（Ocaliva，OCA）是法尼酯X受体激动剂，可促进胆汁酸释放。资料将其开发方向写为原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎以及其他肝脏和肠道疾病，并未把后两者写成已获批。FDA曾授予其治疗伴肝纤维化NASH的突破性药物资格、治疗PBC的快车道地位，以及治疗PBC和PSC的孤儿药地位，并曾给予优先审查资格。
FDA批准奥贝胆酸与熊去氧胆酸（UDCA）合用，用于UDCA单药应答不佳的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），或单药用于无法耐受UDCA的成人患者。资料写明，UDCA是当时唯一获批治疗PBC的药物，对超过50%的患者有效；但多达40%的患者ALP或总胆红素不会降低，另5%～10%的患者无法耐受UDCA。
监管文件基于一项纳入216例PBC患者的试验。与对照组相比，奥贝胆酸治疗一年后患者ALP水平降低。常见不良事件为皮肤瘙痒、疲劳、腹部疼痛和不适、关节痛、头晕和便秘。根据FDA，该药不适用于肠道完全梗阻的患者。PBC是肝内胆小管渐进性损伤的慢性病，主要影响女性；资料称其为美国女性肝移植的第二大病因，在欧洲约占胆汁淤积性疾病所致肝移植的一半左右，约占全部肝移植的6%。
