AXIS试验中,阿昔替尼的3级高血压为15.3%(55/359),索拉非尼为10.7%(38/355)。高血压相关停药为0.3%。
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AXIS是一项随机III期研究,比较阿昔替尼(别名阿西替尼,Axitinib)与索拉非尼,用于既往系统治疗失败后的转移性肾细胞癌。未控制的高血压被排除,已经用降压药控制的高血压可以入组。阿昔替尼组359名,索拉非尼组355名。3级高血压分别为55名(15.3%)和38名(10.7%)。索拉非尼组报告高血压103名(29.0%)。原文在3级高血压数字之后还写有每组1名(0.3%),没有写明这1名对应哪一级。
与高血压相关的事件导致阿昔替尼剂量中断46名(12.8%)、剂量减少16名(4.5%)、停药1名(0.3%)。约一半出现3级或4级高血压的患者继续治疗不少于9个月。在56名3级及以上高血压患者中,30名(53.6%)继续治疗不少于9个月。高血压相关后遗症低于1%。出现后遗症的9名患者中,7名在前8周内报告了高血压或血压升高;另有1名在停用氨氯地平后1天,家庭血压由120/80毫米汞柱升至140/90毫米汞柱。
阿昔替尼组有19名(5.3%)出现低血压,其中8名(42.1%)同时有高血压、加速性高血压或血压升高记录。治疗期间临床血压高于基线,停药后回到基线附近。两组高血压中位持续时间分别为27天和25天。试验开始时使用的CTCAE 3.0未把140–150/90–100毫米汞柱列入分级,后来的定义把不低于140/90毫米汞柱纳入2级高血压。












