吡非尼酮试验中肺活量变化5%的分级与预测值

发布时间：2026-10-02 10:35:00 相关企业：优客网

摘要

一项III期试验按肺活量变化5%把结果分成改善、稳定和恶化。高剂量组108人、安慰剂组104人，资料写到风险降低约35%。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

一项针对特发性肺纤维化的III期试验，用肺活量绝对变化是否达到5%，把吡非尼酮（Pirfenidone）的结果分成改善、稳定和恶化。改善指肺活量增加不低于5%，稳定指变化幅度小于5%，恶化指减少不低于5%。比较时点为第3、6、9和12个月。

高剂量为每天1800毫克，108人；安慰剂组104人。低剂量为每天1200毫克，55人。高剂量与低剂量合计163人，再与安慰剂比较。疾病进展被定义为死亡，或肺活量下降不低于5%。资料写到，各时点的分级比较有统计学差异，吡非尼酮相对安慰剂的风险降低约35%。

把第3个月和第12个月的恶化与未恶化分别当作阳性和阴性时，安慰剂组的阳性预测值和阴性预测值为86.1%和50.8%，吡非尼酮组为87.1%和71.7%。第3个月即恶化的患者，基线损害通常更重，1年后的临床结果（含死亡率）也更差。该试验的结论是，第3个月的肺活量变化可作为预后因素。