摘要
布加替尼应服至进展或不可接受毒性，ALTA 1L中位PFS为24个月对比克唑替尼11个月，24个月不是固定疗程。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
布加替尼要吃多久，说明书并不是固定“大约24个月”。本品（brigatinib，ALUNBRIG）为ALK酪氨酸激酶抑制剂，应持续服用直至疾病进展或出现不可接受毒性，具体停药由肿瘤科决定。2020年5月22日，美国FDA批准brigatinib用于经FDA批准检测确认的ALK阳性转移性非小细胞肺癌成人患者。推荐剂量为90毫克每日一次共7天，耐受后180毫克每日一次。治疗第1周警惕ILD，避免葡萄柚。
ALTA 1L（NCT02737501）是一项随机（1:1）、开放标签、多中心试验，纳入先前未接受过ALK靶向治疗的晚期ALK阳性NSCLC成人。275名患者随机接受每日一次口服布加替尼180毫克（含7天90毫克导入，n=137）或每日两次口服克唑替尼250毫克（n=138）。一部分样本用Vysis ALK Break Apart FISH探针试剂盒回顾检测，登记患者中239名该检测阳性（20名中心结果阴性，16名无法获得）。
研究结果不是疗程处方：主要终点为由盲态独立审查委员会按RECIST 1.1评估的PFS。接受布加替尼的估计中位PFS为24个月（95% CI：18.5，NE），克唑替尼为11个月（95% CI：9.2，12.9）（HR 0.49；95% CI：0.35，0.68；p<.0001）。确认的ORR分别为74%（95% CI: 66, 81）和62%（95% CI: 53, 70）。24个月是研究中的中位无进展生存，并不表示每名患者都应吃满或只能吃24个月，实际疗程因疗效和毒性而异。
