摘要
553例铂敏感复发卵巢癌中，遗传性BRCA突变者使用尼拉帕尼的中位无进展生存期为21.0个月对5.5个月，同源重组缺陷的非突变者为12.9个月对3.8个月，全部非突变者为9.3个月对3.9个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
卵巢癌在女性生殖系统恶性肿瘤中发生率不算最高，但死亡率位居女性生殖道癌症首位。尼拉帕尼由Tesaro研发，是口服的多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）1/2抑制剂，也是奥拉帕尼、卢卡帕利之后FDA批准的第三个PARP抑制剂。
一项随机、双盲的3期研究比较了尼拉帕尼与安慰剂在铂类敏感复发性卵巢癌中的效力。遗传性BRCA突变患者和非突变患者按2:1随机接受每天300毫克尼拉帕利或安慰剂，主要终点是无进展生存。共招募553例：遗传性突变携带者203例（治疗组138例、安慰剂组65例），非突变者350例（治疗组234例、安慰剂组116例）。
突变者的中位无进展生存期为21.0个月对5.5个月（风险比0.27，95%置信区间0.17–0.41，P＜0.0001）。非突变但肿瘤存在同源重组缺陷者为12.9个月对3.8个月（风险比0.38，95%置信区间0.24–0.59，P＜0.0001）。全部非突变者为9.3个月对3.9个月（风险比0.45，95%置信区间0.34–0.61，P＜0.0001）。
胚系突变阳性患者中，疾病进展风险降低73%，无进展生存期接近安慰剂的4倍，为21个月对5.5个月。文中认为BRCA突变是获益的有利因素。
