TOPACIO/KEYNOTE-162记录复发性卵巢癌汇总62例的客观缓解率为18%,可评估三阴性乳腺癌47例为21%,BRCA突变亚组中位无进展生存期为8.3个月。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
复发性卵巢癌和三阴性乳腺癌的单药选择有限,PARP抑制剂与PD-1抑制剂单用时活性不高。一项1/2期研究报道了尼拉帕尼联合派姆单抗。三阴性乳腺癌只按研究结果书写,原文没有把它写成已获批适应症。
TOPACIO/KEYNOTE-162不限BRCA状态,中位随访12.4个月。推荐的2期剂量为尼拉帕利每天200毫克,加派姆单抗每21天第1天200毫克。1期14名中卵巢癌9名、三阴性乳腺癌5名;2期卵巢癌53名,汇总卵巢癌62名。卵巢癌客观缓解率18%,疾病控制率65%,其中确认完全缓解5%、确认部分缓解13%、病情稳定47%、疾病进展33%。各亚组缓解率一致,中位缓解持续时间未达到。
另55名不限BRCA突变或PD-L1状态的三阴性乳腺癌患者接受同一剂量。疗效分析人群47名中,客观缓解率21%,疾病控制率49%,中位缓解持续时间未达到。BRCA突变15名的缓解率47%,疾病控制率80%,中位无进展生存期8.3个月。BRCA野生型27名的缓解率11%,疾病控制率33%,中位无进展生存期2.1个月。
3级以上治疗相关不良事件中,较常见的是贫血18%、血小板减少15%和乏力7%。免疫相关不良事件发生率15%,3级以上为4%。该文写明没有发现新的安全信号。











