摘要
该项入组553例的研究记录，尼拉帕尼组在BRCA突变、同源重组缺陷非突变和全部非突变患者中的中位无进展生存期均长于安慰剂。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼是口服的PARP1/2抑制剂。发表于《新英格兰医学杂志》的一项随机、双盲、3期研究，比较了尼拉帕利与安慰剂在铂类敏感复发性卵巢癌中的无进展生存。胚系BRCA突变患者和非突变患者按2比1随机接受每天300毫克或安慰剂。
共入组553例。其中胚系BRCA突变携带者203例，治疗组138例、安慰剂组65例；非BRCA突变350例，治疗组234例、安慰剂组116例。BRCA突变者中位无进展生存期为21.0个月对5.5个月，风险比为0.27，95%置信区间0.17至0.41。非BRCA突变但存在同源重组缺陷者为12.9个月对3.8个月，风险比为0.38，95%置信区间0.24至0.59。全部非BRCA突变者为9.3个月对3.9个月，风险比为0.45，95%置信区间0.34至0.61。
治疗组最常见的3级或4级不良事件为血小板减少33.8%、贫血25.3%和中性粒细胞减少19.6%，资料写这些反应可通过调整剂量处理。该文的结论是：铂类敏感的复发性卵巢癌中，中位无进展生存延长与胚系BRCA突变、肿瘤同源重组缺陷无关，骨髓毒性为中等程度。
