ENGOT-OV16/NOVA招募553名复发性卵巢癌患者。BRCA突变者中位无进展生存期为21个月对5.5个月,无突变者约为9个月对约4个月。
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尼拉帕尼主要用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌等,面对的多是复发后的患者。资料将其记为美国FDA批准的首款不必检测BRCA突变或其他生物标志物、即可在临床上使用的PARP抑制剂。
疗效记载来自名为ENGOT-OV16/NOVA的国际、双盲、安慰剂对照3期试验,共招募553名复发性卵巢癌患者。存在BRCA突变时,接受尼拉帕利后的中位无进展生存期为21个月,安慰剂组为5.5个月。没有这类突变时,无进展生存期约为9个月,安慰剂组约为4个月。文中据此认为,突变与非突变患者都可以使用,并都有可观察到的延长。












