两项验证性试验中,每日2毫克巴瑞克替尼在第24周的HAQ-DI相对基线变化,Study III为-0.24,Study IV为-0.23。2毫克组上呼吸道感染16.3%,恶心2.7%,带状疱疹1%,单纯疱疹0.8%。
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两项验证性III期试验记录了巴瑞克替尼(Baricitinib)每日一次用于活动性类风湿关节炎的身体功能和不良反应。入组者为18岁以上、基线至少有6个肿胀关节、符合美国风湿学会与欧洲风湿病联盟2010年标准的患者。Study III(NCT01721057)为24周试验,684名患者对常规改善病情抗风湿药反应不足或不能耐受。Study IV(NCT01721044)有527名患者,对一种或多种肿瘤坏死因子抑制剂反应不足或不能耐受。两项试验都是在原有治疗上加用巴瑞克替尼或安慰剂。
第24周,每日2毫克组的HAQ-DI相对基线改善大于安慰剂。Study III的差值为-0.24,95%置信区间-0.35至-0.14;Study IV为-0.23,95%置信区间-0.35至-0.12。第12周简式健康调查中,2毫克组的身体成分摘要,以及身体机能、身体疼痛、活力和一般健康状况,相对基线的改善幅度也大于安慰剂。
2毫克组记录的常见不良反应比例为:上呼吸道感染16.3%,恶心2.7%,带状疱疹1%,单纯疱疹0.8%。












