摘要
2020年9月18日，欧洲人用药品委员会对巴瑞克替尼用于适合系统治疗的中重度特应性皮炎成人给出积极意见。依据包括BREEZE-AD系列研究在第16周达到主要终点。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2020年9月18日，礼来与Incyte宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会已对巴瑞克替尼（Baricitinib，巴瑞替尼、艾乐明）发布积极意见，申请用于适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎成人。公告写明，这是欧洲监管程序中的一步，意见已提交欧盟委员会，最终决定预计在随后一至两个月内作出。公告发布时，并未把这一用途写成已经完成欧盟批准。
积极意见依据的是BREEZE-AD系列III期研究。BREEZE-AD1和BREEZE-AD2评估单药用于中至重度特应性皮炎；BREEZE-AD4评估与局部皮质类固醇合用，对象为对环孢素无效、不能耐受或有禁忌的中重度患者；BREEZE-AD7评估与局部皮质类固醇合用治疗中度至重度患者。各项研究均在治疗第16周达到主要终点：与安慰剂相比，巴瑞克替尼组有更高比例的患者达到研究者总体评估为清除或几乎清除。
同一则消息还写到，奥卢米安特（Olumiant）当时已在70多个国家获批，用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。特应性皮炎用途在该公告中仍处于委员会意见之后、欧盟委员会决定之前。
