FDA批准ALK抑制剂布加替尼上市用于克唑替尼耐药肺癌

发布时间：2026-09-22 11:50:20 相关企业：优客网

摘要

布加替尼（brigatinib）是第二代ALK抑制剂。FDA曾批准其上市，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌，源文记载有效率约55%、控制率约86%。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

布加替尼（brigatinib）是第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂，用于ALK阳性非小细胞肺癌。ALK融合约占肺腺癌的3%–5%。

源文记载，FDA批准该ALK抑制剂上市，针对克唑替尼耐药患者，有效率约55%、疾病控制率约86%（与ALTA推荐剂量组口径相近）。这一上市决定对应的是克唑替尼治疗后进展的ALK阳性转移性NSCLC，不是一线获批。同类药物还包括色瑞替尼、艾乐替尼等，选药顺序需结合基因检测与说明书。源文中的“第四代ALK抑制剂”描述不准确，布加替尼应归为第二代（新一代）ALK抑制剂。

推荐用法为90 mg×7日后改为180 mg每日一次，可与食物同服或空腹。上述缓解与控制率来自试验人群，不代表个体必然获益。是否换药由肺癌专科医师决定。