尼拉帕尼NOVA试验中的安全性数据

发布时间：2026-09-28 19:06:40 相关企业：优客网

摘要

NOVA试验入组553例，尼拉帕尼不良反应以血小板减少33.8%、贫血25.3%和中性粒细胞减少19.6%为主。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

尼拉帕尼（则乐）已获FDA批准，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。安全性资料主要来自ENGOT-OV16/NOVA试验。

该试验入组553例，患者既往至少接受过两轮含铂标准化疗，并在最后一轮化疗后获得缓解，再按是否带有BRCA基因胚系突变分为两个队列。化疗缓解后按2:1随机接受尼拉帕利或安慰剂维持治疗。主要疗效指标为无进展生存，即延缓肿瘤进展的时间。

BRCA胚系突变阴性患者中，疾病进展风险降低55%，无进展生存期为9.3个月对3.9个月。BRCA胚系突变阳性患者中，疾病进展风险降低73%，无进展生存期为21个月对5.5个月。资料把BRCA突变记为治疗获益更明显的因素。

安全性方面，该文记载的不良反应主要为血小板减少（33.8%）、贫血（25.3%）和中性粒细胞减少（19.6%）。