FDA批准Tecentriq与考比替尼、Zelboraf联用,一线治疗BRAF V600突变晚期黑色素瘤。IMspire150中三联组无进展生存期15.1个月,对照组10.6个月。
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考比替尼(cobimetinib)与PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)、BRAF抑制剂Zelboraf(vemurafenib)组成的三联方案,已获美国FDA批准,用于一线治疗携带BRAF V600突变的晚期黑色素瘤。该批准由罗氏旗下基因泰克公布。
黑色素瘤比其他类型皮肤癌更具侵袭性。早期发现时往往仍有机会治愈,但多数晚期患者预后较差。大约一半晚期黑色素瘤携带BRAF V600突变。
批准依据是III期试验IMspire150。与安慰剂加考比替尼和Zelboraf相比,Tecentriq加考比替尼和Zelboraf延长了无进展生存期:三联组为15.1个月,对照组为10.6个月(HR=0.78,p=0.025)。罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway表示,BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者在免疫治疗与靶向治疗联合后,可在疾病未恶化的情况下生存超过15个月,这一批准对不少晚期患者是重要进展。










