2020年AACR上报告的随机多中心Ⅱ期研究比较了考比替尼联合阿特珠单抗与阿特珠单抗单药治疗晚期胆道癌。材料给出的中位无进展生存期为3.65个月对1.87个月。
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考比替尼（Cotellic）是MEK抑制剂，可阻断MAP激酶通路，参与细胞周期调控。阿特珠单抗（Tecentriq）是PD-L1单抗，与PD-L1结合后，减弱肿瘤细胞对T细胞的抑制。材料写道，临床前模型中，MEK抑制剂与PD-L1抑制剂合用可产生较持久的抗肿瘤免疫作用。
2020年美国癌症研究协会（AACR）上报告的一项随机、多中心Ⅱ期研究，比较了考比替尼加阿特珠单抗与单用阿特珠单抗治疗胆道癌。报告称联合方案达到主要终点，并延长了无进展生存期。共纳入77名既往接受1至2线治疗的患者，病种包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌，疾病按RECIST v1.1可评价，ECOG评分不高于1。
A组（n=37，肝内胆管癌21例、肝外胆管癌7例、胆囊癌11例）静脉注射阿特珠单抗840mg，每2周一次。B组（n=38，肝内胆管癌22例、肝外胆管癌8例、胆囊癌8例）在此基础上加用口服考比替尼60mg，服21天、停7天。主要终点为无进展生存期，按原发部位分层比较。次要终点包括客观反应率、安全性、耐受性和总生存期。分析时总生存数据尚不完整，未纳入。
材料将A组与B组的中位无进展生存期写为3.65个月对1.87个月（p=0.027），并称试验达到主要终点。联合组有1例部分缓解（3.2%）、13例疾病稳定（41.9%）、17例疾病进展（54.8%）；单药组有1例部分缓解（2.9%）、10例疾病稳定（29.4%）、23例疾病进展（67.6%）。联合组有2例入组15个月以上仍在治疗。每组各1例已知错配修复缺陷（MMRd）：1例最佳反应为疾病进展，另一例在疗效评估前退出。
两组3至4级治疗相关不良事件相近，无治疗相关死亡。单用阿特珠单抗的患者中4名（10%）因不良事件停药；接受考比替尼加阿特珠单抗的患者中8名（22.2%）因不良事件停药。
