罗米司亭Nplate是血小板减少症常规治疗药物吗

发布时间：2026-09-21 12:47:53 相关企业：优客网

摘要

罗米司亭Nplate是欧美常用TPO受体激动剂之一，获批用于对一线治疗应答不足的ITP成人及儿科患者；中国已有注射用罗普司亭获批ITP。

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罗米司亭Nplate（romiplostim）在美国已获批用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的ITP成人，以及ITP持续至少6个月且对上述治疗应答不足的1岁及以上儿科患者。TPO受体激动剂是欧美ITP常用药物之一，罗米司亭为第二代、每周一次皮下注射。

一项试验显示：12个月治疗期间血小板应答中位月数11个月，首次应答中位时间2.1周；93%（70例）实现一次或多次应答；32%（24例）实现至少6个月缓解。

截至目前已在全球约69个国家和地区获批。2019年FDA批准sBLA将持续应答数据纳入美国处方信息。2022年1月11日，中国国家药监局公示日本协和麒麟申报的注射用罗普司亭（Romiplostim）获批用于ITP。2019年11月FDA还授予再生障碍性贫血孤儿药资格。

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