重组罗米司亭冻干粉注射剂是一种促血小板生成剂

发布时间：2026-09-21 12:47:01 相关企业：优客网

摘要

重组罗米司亭冻干粉注射剂是安进研发的TPO受体激动剂，获批用于1岁及以上ITP；ITP成人常见起始剂量1μg/kg每周皮下注射。

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重组罗米司亭冻干粉注射剂是美国安进研发的促血小板生成剂，属于重组蛋白类药物，可用于1岁及以上免疫性血小板减少症（ITP）患者。

该药是Fc肽融合蛋白（肽体），可通过TPO受体（c-Mpl）发出信号并激活细胞内转录途径以增加血小板生成。分子由人IgG1 Fc结构域组成，与内源性TPO没有氨基酸序列同源性；临床前及临床试验中未见抗罗米司亭抗体与内源性TPO交叉反应。

用法用量（ITP成人）：皮下注射，起始剂量1μg/kg，每周一次，根据血小板计数调整；最大剂量10μg/kg。常见规格为250mcg冻干粉。

2019年11月美国FDA曾授予罗米司亭治疗再生障碍性贫血的孤儿药资格，该用途不等于已获批ITP适应证，须由专科医生评估。

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