罗米司亭是原发免疫性血小板减少症全新选择？

发布时间：2026-09-21 11:53:03 相关企业：优客网

摘要

2022年NMPA批准罗米司亭用于ITP，日本III期研究总体血小板应答率96%。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

2022年1月11日，国家药品监督管理局（NMPA）公示，协和麒麟的罗普司亭（曾用名：罗米司亭）获得批准，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）。罗米司亭是国内首个第二代长效血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），此前已在全球69个国家和地区获批上市。2009年，罗米司亭被盖伦奖评选为“最佳生物技术产品”。

日本11中心34例ITP患者的双盲随机对照III期研究中，起始剂量每周3μg/kg。罗米司亭组总体血小板应答率96%，安慰剂组8.3%；中位应答周数11周对0周。治疗相关事件均为轻度。

在长达3年的扩展研究中，中度或以上出血不良事件发生率从23%逐渐降低至≤6%。罗米司亭为长效TPO-RA，仅需1周给药1次，可快速促进血小板生成，长期维持血小板计数至安全范围。

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