罗米司亭在血小板减少症中的疗效和安全性俱佳？

发布时间：2026-09-21 11:52:30 相关企业：优客网

摘要

罗米司亭为长效TPO-RA，日本III期研究总体血小板应答率96%，3年随访出血事件下降。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

罗米司亭是国内首个第二代长效血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），此前已在全球69个国家和地区获批上市。美国FDA还先后授予罗米司亭治疗再生障碍性贫血和化疗引起的血小板减少症的孤儿药资格。

原发免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性出血性疾病。一线治疗主要是糖皮质激素和免疫球蛋白，失败或复发则需二线治疗。与艾曲泊帕不同，罗米司亭通过DNA重组技术产生人TPO模拟肽，每周仅需给药1次，且不具有内源TPO同源性序列。

日本11中心34例ITP患者的III期研究中，罗米司亭组总体血小板应答率96%，安慰剂组8.3%。首次给药后1周应答率即达77%，2周后达91%。3年扩展研究显示中度或以上出血不良事件发生率从23%降至≤6%。

综上所述，罗米司亭可快速促进血小板生成，长期维持血小板计数至安全范围，耐受性良好。

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