罗米司亭不适用于MDS所致血小板减少症;相关试验曾因AML风险提前终止,仅为研究数据。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
在MDS中TPO水平轻度增高。罗米司亭已经用于低危MDS和血小板减少症患者的研究。一项报道显示46%的患者出血事件减少、血小板输注频率减少,但有2例(5%)进展为急性髓性白血病(AML),4例(9%)原始细胞数目增多,停药后原始细胞数量随之下降。

随后的双盲随机试验纳入低危、中危-1患者219例,罗米司亭组147例、安慰剂组72例。因治疗组中更多患者进展为AML,试验被提前终止。处方信息中添加了MDS患者原始细胞增多和高风险向AML转化的结果。

说明书明确罗米司亭不适用于治疗MDS引起的血小板减少症。上述研究为探索性数据,后续随访显示两组AML发生率可能接近,但仍须由专科医生评估,不可自行用于MDS。
上述内容来自临床研究或探索性观察,并非说明书已获批适应证,须由专科医生评估后决定是否使用。
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