Ⅱ期试验中,莱特莫韦240毫克、120毫克、60毫克组治疗结束时的病毒学失败率分别为6%、19%和21%,安慰剂组为36%。
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一项短期Ⅱ期试验在同种异体造血细胞移植的成年患者中,比较三种日剂量与安慰剂。莱特莫韦(Prevymis、瑞特福韦)作用于病毒末端酶亚单位pUL56。研究由药企资助,在18个月内于9家德国移植中心和10家美国移植中心完成。患者供者为相合亲属或非亲属,入组时病毒血症检测为阴性,移植后随机接受60毫克(33例)、120毫克(31例)、240毫克(34例)或安慰剂(33例),疗程12周。
治疗结束时,病毒学失败率在240毫克组为6%,120毫克组为19%,60毫克组为21%,安慰剂组为36%。研究者发现,用药组与安慰剂组分别有15例和5例在治疗前已有隐匿活动感染,而先前的病毒血症检测并未发现。剔除这些患者后的事后分析中,失败率分别为0%、6%、15%和24%。
可能与治疗相关的不良事件为17%对33%,严重不良事件为31%对36%。安慰剂组停药率为58%,用药组为26%。资料未观察到肾脏或血液毒性征象,四组移植物抗宿主病发生率无显著差异。中性粒细胞减少为7%对6%。













