2014年6月至2016年3月,565名患者随机接受莱特莫韦或安慰剂。随机化时未检出DNA的495人中,24周主要终点事件为37.5%对60.6%。
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莱特莫韦(Prevymis,瑞特福韦)通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物发挥作用。更昔洛韦和缬更昔洛韦常用于实体器官移植,但造血干细胞移植后因骨髓抑制,预防用途受到限制。达纳-法伯癌症研究所与布里格姆妇女医院的Marty等人,对其移植后预防效果做了对照研究。
研究中每日剂量为480毫克;同时服用环孢素的患者为每日240毫克。出现有临床意义的感染(巨细胞病毒病,或需要优先抗病毒治疗的病毒血症)后停止试验方案。主要终点是随机化时未检出DNA的患者中,移植后24周内发生该终点的比例。中途停止或24周数据缺失,按发生终点事件计。随访至移植后第48周。
2014年6月至2016年3月,565名患者随机接受莱特莫韦或安慰剂,中位于移植后第9天开始给药。在随机化时DNA阴性的495人中,主要终点事件为37.5%对60.6%(P<0.001)。两组不良事件频率与严重程度相近。呕吐为18.5%对13.5%,水肿为14.5%对9.4%,心房纤颤或扑动为4.6%对1.0%。骨髓毒性与肾毒性发生率相近。移植后48周全因死亡率为20.9%对25.5%。资料将不良事件主要描述为低等级。








