摘要
EARLY研究治疗6个月，安慰剂组临床恶化事件发生率为14%，波生坦组为3.2%。扩展研究中位暴露51个月，4年总生存率为84.8%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料记载，波生坦（全可利，Bosentan，商品名TRACLEER）在重度肺动脉高压中已有多项对照数据，研究对象包括WHO功能III级艾森曼格综合征和结缔组织病相关肺动脉高压。美国351研究纳入32例WHO功能III级患者，随机接受12周波生坦或安慰剂。波生坦组6分钟步行距离较对照组延长70米，血流动力学、心功能分级和Borg呼吸困难指数亦有改善。
BREATHE-1在213例WHO功能III级或IV级患者中比较波生坦与安慰剂。治疗16周，波生坦组6分钟步行距离延长36米，至临床恶化时间延迟，心室结构与功能指标、心功能分级、Borg呼吸困难级别及生存期预测参数亦有变化。
EARLY研究把观察扩至WHO功能II级的早期患者。治疗6个月，波生坦组肺血管阻力和至临床恶化时间均有改善。安慰剂组临床恶化事件发生率为14%，波生坦组为3.2%。两组6分钟步行距离无显著差异，资料认为可能与入选时心功能较好有关。中位暴露51个月的扩展研究中，治疗终末时77.8%的患者为WHO功能I级或II级；4年无肺动脉高压事件生存率和总生存率分别为79.5%和84.8%。
