一、背景对于在一线和二线化疗中出现进展的胰腺癌患者没有 FDA 批准的治疗方案。此外，KRAS突变发生在 90% 的胰腺导管腺癌中，其中 p.G12C 占这些突变的 1% 至 2%。 孟加拉珠峰制药索托雷塞(索托拉西)(Sotoxen)仿制药是一种小分子，可特异性且不可逆地抑制 KRAS，阻断癌细胞生长所需的某些酶，并可能杀死癌细胞。 索托雷塞(索托拉西)(Sotoxen)仿制药已被证明可有效治疗KRAS G12C 突变的肺癌，并已获得 FDA 批准。 因此，研究人员试图在KRAS G12C
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
一、背景
对于在一线和二线化疗中出现进展的胰腺癌患者没有 FDA 批准的治疗方案。此外，KRAS突变发生在 90% 的胰腺导管腺癌中，其中 p.G12C 占这些突变的 1% 至 2%。
孟加拉珠峰制药索托雷塞(索托拉西)(Sotoxen)仿制药是一种小分子，可特异性且不可逆地抑制 KRAS，阻断癌细胞生长所需的某些酶，并可能杀死癌细胞。
索托雷塞(索托拉西)(Sotoxen)仿制药已被证明可有效治疗KRAS G12C 突变的肺癌，并已获得 FDA 批准。
因此，研究人员试图在KRAS G12C 突变胰腺癌患者中测试疗效和安全性。
二、方法
该分析包括 38 名患者（76.3% 为男性；平均年龄为 65 岁；范围为 45-81 岁），他们之前接受过一种或多种全身治疗，除非不耐受或不符合现有治疗的条件。
研究人员给予孟加拉珠峰制药索托雷塞(索托拉西)(Sotoxen)仿制药，剂量为 960 mg，每天一次，中位持续时间为 4.1 个月，中位随访时间为 16.8 个月。
通过盲法独立中央审查评估确认的客观反应率作为主要疗效终点。研究人员还评估了反应持续时间、疾病控制率、无进展生存期PFS 作为次要终点。
三、主要发现
结果显示，8 名患者确认对治疗有部分反应（ORR = 21.1%；95% CI，9.55-37.32）。研究人员报告疾病控制率为 84.2%，中位 PFS 为 3.98 个月。
