MELODY-1中马昔腾坦10毫克与安慰剂各约30例治疗12周,液体潴留或功能恶化的差异为10.08%,P值为0.34。
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MELODY-1观察的是左心疾病所致、合并毛细血管后和前毛细血管改变的肺高压,入组条件包括舒张压梯度不低于7 mmHg以及肺血管阻力升高。马昔腾坦10毫克组31人,安慰剂组32人,治疗12周。原文另称疗程长短因具体病情而异。
主要终点是明显液体潴留,或纽约心脏协会功能分级相对基线恶化。明显液体潴留的标准为:因液体负荷过重或胃肠外使用利尿剂,体重增加至少5%或至少5公斤。马昔腾坦组7人、安慰剂组4人达到该复合情况,治疗差异10.08%(95%置信区间-15.07至33.26,p=0.34)。差异主要由液体潴留驱动,并在第一个月内就比较明显。
第12周,与安慰剂相比,肺血管阻力、平均右心房压和肺动脉楔压没有变化。心脏指数被写为非显著增加,治疗效果0.4(95%置信区间0.1–0.7)L·min⁻¹·m⁻²;N端脑钠肽前体的比值为0.77(0.55–1.08)。按上述P值,这项12周主要终点没有显示出统计学差异。










