摘要
对照甘精胰岛素的开放标签试验纳入2002例。第52周替西帕肽15毫克组糖化血红蛋白降低2.58%，体重减轻11.7千克；甘精胰岛素组糖化血红蛋白降低1.44%，体重增加1.9千克。
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2021年10月19日，礼来宣布替西帕肽（tirzepatide）一项3期试验的详细结果发表于《柳叶刀》。该药是基于天然GIP肽序列生成的多功能多肽，平均半衰期为5天，可每周注射1次。该文写到它当时处于成人2型糖尿病和肥胖症的3期开发，并在临床试验中用于非酒精性脂肪性肝炎和射血分数保留的心力衰竭。
这项开放标签试验纳入先前口服降糖药未能充分控制的2型糖尿病成人2002例，1819例（91%）完成52周访视，中位研究持续时间85周，202例（10%）完成2年研究。第52周，与甘精胰岛素相比，5毫克、10毫克和15毫克的糖化血红蛋白降低分别为2.24%、2.43%、2.58%，甘精胰岛素组为1.44%。体重变化分别为减轻7.1千克（-8.1%）、9.5千克（-10.7%）、11.7千克（-13.0%），甘精胰岛素组增加1.9千克（+2.2%）。
糖化血红蛋白低于7%的比例为81%、88%、91%，甘精胰岛素组为51%。该文写到，在长达2年的治疗期间，服用替西帕肽的受试者维持了糖化血红蛋白和体重控制。探索性终点中，三种剂量在第52周的空腹血脂较基线出现有利变化，包括总胆固醇、甘油三酯降低，以及高密度脂蛋白胆固醇升高。最常报告的不良事件为胃肠道相关，严重程度通常为轻度至中度。
