截至2021年12月31日NANT入组20例,完成单药新辅助的8例客观缓解率75%,7例手术者R0切除率57.1%。
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资料称,新辅助化疗后间歇性肿瘤细胞减灭术达到R0的生存获益,与未经新辅助化疗、直接初次减瘤达到R1相当;新辅助化疗提高了R0切除率,但未能进一步延长生存,原因可能是诱导化疗耐药。NANT是多中心、单臂、前瞻性II期试验,探索尼拉帕尼单药作为新辅助治疗,用于晚期不可R0切除、BRCA突变或同源重组修复缺陷阳性卵巢癌。
截至2021年12月31日,共入组20例晚期卵巢癌患者。方案为两个周期(每4周为一个周期)个体化起始剂量,每天200毫克或300毫克,随后间歇性肿瘤细胞减灭术,术后至少四个周期含铂化疗。同期,8例完成单药新辅助治疗,客观缓解率75%;7例完成间歇手术,R0切除率57.1%,其中4例R0、2例R1、1例R2。CA125从首次服药后第14天开始下降;第一个28天周期后中位降低57.6%,两个周期后中位降低88.5%。
入组的20例均未发生治疗相关死亡。血小板减少是主要不良反应,多出现在第一个周期之后,与CA125下降同步。资料写明,这仍是II期临床的早期阶段,结果能否延续需要后续数据和更多大型研究。










