摘要
QUADRA中，PARP抑制剂初治且铂敏感的四线和五线同源重组缺陷阳性患者客观缓解率29%、缓解持续时间9.2个月；BRCA突变的四线以上患者客观缓解率31%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
该文称卵巢上皮癌死亡率在妇科肿瘤中居前，尽管铂类化疗缓解率较高，仍有85%的患者会在两年内复发。TESARO公布的QUADRA为单臂研究，评估尼拉帕尼单药用于四线以上特定卵巢癌的疗效和安全性。入组者中92%为PARP抑制剂初治，15%有BRCA突变，三分之二以上为铂类耐药或难治，63%曾用贝伐珠单抗。起始剂量为每日一次300毫克。
主要终点是PARP抑制剂初治、铂类敏感、四线和五线、同源重组缺陷阳性患者由RECIST评估的客观缓解率。其他终点包括缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存、总生存以及安全性和耐受性。这一人群的客观缓解率为29%，缓解持续时间为9.2个月。
BRCA突变的四线以上患者，包括铂敏感、耐药和难治，客观缓解率为31%，中位缓解持续时间9.4个月。每日300毫克起始时，最常见不良事件与此前研究一致。文中对适应症的写法是：已获FDA批准，用于经铂类化疗后完全或部分缓解的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗。
