尼拉帕尼资料记载的治疗范围与在研方向

发布时间：2026-09-28 19:14:46 相关企业：优客网

摘要

2019年FDA受理并优先审查尼拉帕尼补充申请，拟用于三线及以上、携带BRCA突变或同源重组缺陷的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；肺癌、乳腺癌和前列腺癌仅为在研方向。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

尼拉帕尼是口服小分子PARP抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷优先杀伤癌细胞。资料称PARP与多种肿瘤类型有关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。后文亦称尼拉帕利、则乐。

2019年，一份治疗卵巢癌的补充新药申请获得FDA受理并授予优先审查。拟申请的适应症是：既往已接受三种或三种以上化疗，且符合下列之一的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌——携带BRCA突变，或者携带同源重组缺陷并且在最后一种含铂化疗后6个月病情进展。该文写的是受理和优先审查，不是已经批准。

资料还提到每日一次给药，以及穿越血脑屏障的药代特征。肺癌、乳腺癌和前列腺癌只被写成正在评估的单药或联合治疗方向，并未写成已获批适应症。