摘要
资料写明HRD阴性患者中位无进展生存期为6.9个月对3.8个月，约20%获得超过18个月的长期获益，3级或4级血液学事件停药率为9.3%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
讨论部分写道，尼拉帕尼用于铂类敏感的复发性卵巢癌时，各主要疗效人群的无进展生存期长于安慰剂，无化疗间隔和至第一次后续治疗的时间也更长。评估总生存效果当时仍早，且没有发现新的安全信号。试验把种系BRCA突变与非种系突变分开评估，结论是不论BRCA状态如何都能看到临床获益。
非gBRCA队列里包含HRD阳性且BRCA野生型、以及体细胞BRCA突变等不同肿瘤生物学特征。HRD阳性加体细胞BRCA突变的人群，与种系BRCA突变人群观察到相同的风险比0.27。体细胞突变并不能完全解释整个HRD阳性亚组的获益，因为HRD阳性且BRCA野生型患者相对安慰剂的疾病进展风险仍然较低。HRD阴性患者的中位无进展生存期为6.9个月对3.8个月，风险比0.58，高于生殖系或体细胞BRCA突变患者的风险比。Kaplan-Meier曲线显示，各生物标志物群体中尼拉帕利与安慰剂的分离随时间持续。
即便在获益幅度较小的HRD阴性亚组，也有大约20%的患者获得超过18个月的长期获益。资料认为，BRCA和HRD状态可以提示潜在获益程度，但还不足以精确预测哪一位符合铂敏感定义的患者会获益。副作用与此前研究一致，通过剂量调整和延迟来处理。3级或4级血液学异常常见，但因此停药的比例为9.3%，且没有累积性血小板减少。尼拉帕利组与安慰剂组的患者报告结局相似，治疗过程中生活质量未见不利影响。骨髓毒性需要调整剂量或延迟给药，资料未将其与死亡率或发病率的长期增加联系起来。
