60例可评估的复发性卵巢癌患者中,尼拉帕尼每日200毫克联合帕博利珠单抗的客观缓解率为18%,疾病控制率为65%。中位缓解持续时间未达到。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
临床前资料认为PD-1抗体与PARP抑制剂可能有协同作用。本研究用尼拉帕尼每日口服200毫克,联合帕博利珠单抗每周期第一天静脉注射200毫克,评估复发性卵巢癌。Ⅰ期主要看剂量限制性毒性并确定Ⅱ期推荐剂量,Ⅱ期主要终点为客观缓解率。
Ⅰ期入组14例(卵巢癌9例、三阴性乳腺癌5例),Ⅱ期入组53例卵巢癌,合计62例卵巢癌,中位年龄60岁。60例可评估患者中,18%获得完全或部分缓解(90% CI 11%–29%),65%获得疾病控制(90% CI 54%–75%)。其中完全缓解3例(5%),部分缓解8例(13%),疾病稳定28例(47%),疾病进展20例(33%)。按铂类敏感性、既往是否用过贝伐珠单抗、BRCA或同源重组缺陷分层后,客观缓解率方向一致。中位缓解持续时间未达到。数据截止时,2例缓解和1例疾病稳定者仍在治疗。













