资料记载二次减瘤、含铂化疗再加PARP抑制剂维持仍是铂敏感复发卵巢癌的标准方案。尼拉帕尼凭NOVA研究成为第一个不限BRCA状态、获FDA批准用于全部这类患者维持治疗的PARP抑制剂。
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这篇讨论尼拉帕尼能否替代卵巢癌化疗。结论部分仍把二次减瘤术、含铂化疗和PARP抑制剂维持写成铂敏感复发卵巢癌的标准方案,而不是用PARP抑制剂换掉化疗。
尼拉帕利、奥拉帕利和鲁卡帕利都被写成已获FDA批准,用于所有铂敏感复发卵巢癌的维持治疗,但证据级别不同。NOVA作为尼拉帕利的III期研究,被描述为证据级别高、人群覆盖全,因此它成为第一个不论BRCA是否突变、都获批用于全部铂敏感复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。
为更准确估计奥拉帕利在胚系BRCA野生型患者中的疗效,FDA要求上市后开展单臂、前瞻性IIIb期OPINION,评价非胚系BRCA突变的铂敏感复发卵巢癌维持治疗。背景句另记卵巢癌发病率居女性肿瘤前10位、死亡率第8位。一线维持和铂耐药场景能否替代化疗,原文留给当时的会议数据,没有在本文给出尼拉帕利的生存月数。













