资料讨论PAOLA-1与PRIMA的差异,并记载尼拉帕尼相对安慰剂的无进展生存延长为2.7个月。PRIMA的同源重组缺陷阴性分析未纳入状态未知者,而PAOLA-1的相应分析纳入了未知患者。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
PARP抑制剂获益人群是否相同,这篇把PAOLA-1和PRIMA放在一起讨论,焦点是同源重组缺陷阴性人群。尼拉帕尼对应的是PRIMA。文中称两项研究的试验组都比对照组延长了无进展生存,但PAOLA-1各亚组的无进展生存都明显长于PRIMA,并提醒这不是头对头试验,不宜直接把月数横比,只讨论风险比的间接比较。
从风险比看,BRCA突变和同源重组缺陷人群里,奥拉帕利联合贝伐珠单抗相对贝伐珠单抗的风险下降,被写成优于尼拉帕利相对安慰剂;而同源重组缺陷阴性或状态未知人群的风险比,则弱于PRIMA里同源重组缺陷阴性人群。人群构成也不一样:PAOLA-1针对阴性的亚组还纳入了状态未知者,PRIMA只纳入阴性者。
该文对PRIMA自身亚组的说法是:状态未知者的疗效差于同源重组缺陷阴性,相对安慰剂可能没有显著差异;尼拉帕利相比安慰剂仅延长2.7个月无进展生存。若把未知状态并进同一分析,是否仍显著,原文标为疑问,没有给出新的月数。











