资料记载尼拉帕尼于2017年3月29日获批用于部分卵巢、输卵管或腹膜癌。相关研究入553例,BRCA突变者中位无进展生存为21.0个月对5.5个月,非突变者为9.3个月对3.9个月。
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2017年3月29日,尼拉帕尼获批用于部分类型的卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌。这一资料把它列为继奥拉帕利、鲁卡帕利之后,获批用于卵巢癌的第三种PARP抑制剂,并写明它与前两种药不同,不只针对BRCA突变人群。
相关研究共纳入553例。其中遗传性BRCA突变携带者203例,治疗组与安慰剂组分别为138例和65例;非BRCA突变者350例,两组分别为234例和116例。BRCA突变队列的中位无进展生存为21.0个月对5.5个月;全部非突变者为9.3个月对3.9个月。文中认为,突变阳性人群的差异更为明显。
发生率不低于10%的不良反应包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少、心悸、恶心、便秘、呕吐、腹痛或腹胀、黏膜炎或胃炎、腹泻、消化不良、口干、疲劳乏力、食欲下降、泌尿道感染、天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶升高、肌痛、背痛、关节痛、头痛、眩晕、味觉障碍、失眠、焦虑、鼻咽炎、呼吸困难、咳嗽、皮疹和低血压。











