PRIME中位随访27.5个月，意向性人群无进展生存期24.8个月对8.3个月；起始剂量除体重和血小板均达标者为300毫克外，其余为200毫克。
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PRIME是随机、双盲、安慰剂对照的3期试验（NCT03709316），报道了PARP抑制剂单药用于中国新诊断晚期卵巢癌一线维持治疗的结果。纳入384例FIGO III至IV期卵巢癌患者，一线含铂化疗达到完全或部分缓解后，按2:1分配至尼拉帕尼组或安慰剂组，治疗36个月，或至疾病进展或不能耐受。主要终点为独立盲法中心评估的无进展生存期。设计上，术后有或无肿瘤残余病灶均可入组，并前瞻性把gBRCA和HRD作为分层因素；所有患者都按基线体重和血小板采用个体化起始剂量。
截止2021年9月30日，中位随访27.5个月。意向性人群中，尼拉帕利组无进展生存期为24.8个月对安慰剂组8.3个月（HR=0.45，95%CI 0.34–0.60，P＜0.001）。gBRCA突变患者中位无进展生存期尚未达到，对照安慰剂组10.8个月（HR=0.40，95%CI 0.23–0.68，P＜0.001）。非gBRCA突变患者为19.3个月对8.3个月（HR=0.48，95%CI 0.34–0.67，P＜0.001）。非gBRCA突变且HRd者为24.8个月对11.1个月（HR=0.58，95%CI 0.36–0.93，P=0.022）；非gBRCA突变且HRp者为14.0个月对5.5个月（HR=0.41，95%CI 0.25–0.65，P＜0.001）。总生存数据当时尚未成熟，截止时尼拉帕利组呈更优趋势。
起始剂量方面，基线体重不低于77千克且血小板计数不低于150000/μL者为300毫克，其余为200毫克。与此前PRIMA研究相比，PRIME中需要下调剂量的比例更低。治疗终止率尼拉帕利组6.7%、安慰剂组5.4%。不低于3级的中性粒细胞计数降低、贫血和血小板计数降低，两组分别为17.3%对1.6%、18.0%对1.6%和14.1%对0.8%。资料结论是：不论生物标志物和术后残余病灶状态，个体化起始剂量作为新诊断晚期卵巢癌一线维持治疗，无进展生存获益明确，安全性也因前瞻性个体化起始剂量而得到记录。
