摘要
2020年9月尼拉帕尼获批用于一线含铂化疗缓解后的维持治疗。PRIMA全人群中位无进展生存期为13.8个月对8.2个月，HRD阳性为21.9个月对10.4个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2020年9月，基于PRIMA研究，国家药品监督管理局批准尼拉帕尼用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗。该文称，不论生物标志物状态，其可用于一线及铂敏感复发卵巢癌的单药维持治疗。文中将BRCA突变人群比例写为约20%，非BRCA突变约80%。
全人群中位无进展生存期为13.8个月对8.2个月，疾病进展或死亡风险降低38%（HR 0.62，95% CI 0.50–0.76，P＜0.001）。HRD阳性者为21.9个月对10.4个月，风险降低57%（HR 0.43，95% CI 0.31–0.59，P＜0.001）。BRCA突变亚组风险降低60%（HR 0.40，95% CI 0.27–0.62，P＜0.001）；HRD阳性且非BRCA突变亚组降低50%（HR 0.50，95% CI 0.31–0.83，P=0.006）；HRD阴性亚组降低32%（HR 0.68，95% CI 0.49–0.94，P=0.020）。
≥3级不良事件中，贫血31%、血小板减少28.7%、中性粒细胞减少12.8%。另一项铂敏感复发维持治疗的NORA研究中，血小板减少发生率由NOVA研究的33.8%降至11.3%。
