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尼拉帕尼一线维持与三线治疗申请的资料

发布时间:2026-09-28 19:30:39 相关企业:优客网
摘要

该文记载约85%的晚期卵巢癌患者两年内复发,PRIMA全人群中位无进展生存期由约8个月延至约14个月,HRD阳性为22个月对10个月。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

晚期卵巢癌对含铂化疗应答较高,但文中写约85%的患者会在两年内复发。评估尼拉帕尼一线维持的III期PRIMA研究被写成达到主要终点:与安慰剂相比,中位无进展生存期增加约六个月。

尼拉帕尼

PRIMA为随机、双盲、安慰剂对照研究,人群是III期或IV期卵巢癌,在含铂化疗后按2:1接受尼拉帕利或安慰剂一线维持。超过700名对一线化疗有反应的女性入组,其中一半为HRD阳性。全人群中位无进展生存期由约8个月延至约14个月。受试者包含晚期以及手术未能完全切除肿瘤的高复发风险人群。

尼拉帕尼

HRD阳性患者中,尼拉帕尼组中位无进展生存期为22个月,安慰剂组为10个月;HRD阴性患者被写成延长约3个月。2019年一份补充申请获FDA受理并给予优先审查,对象是已接受3种或以上化疗,且为BRCA突变,或为同源重组缺陷并在最后一种含铂化疗6个月后进展的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。肺癌、乳腺癌和前列腺癌只写成正在评估,没有写成已获批适应症。

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