尼拉帕尼作为卵巢癌一线维持治疗的PRIME效果如何

发布时间：2026-09-28 18:55:23 相关企业：优客网

摘要

PRIME研究384例显示中位PFS为24.8个月对8.3个月，并记载按体重与血小板计数区分的起始剂量。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

尼拉帕尼（尼拉帕利）是高选择性PARP1/2抑制剂，可与PARP结合并阻碍后续DNA修复。临床上，卵巢癌维持可分为初始治疗后的一线维持，以及铂敏感复发后的维持；PARP抑制剂维持已成为国内外公认的一线标准方案之一。

PRIME为随机对照双盲3期研究，纳入384名中国晚期卵巢癌患者，一线含铂化疗达完全或部分缓解后按2:1分入尼拉帕利组或安慰剂组。中位PFS为24.8个月对比8.3个月（HR 0.45；p<0.001）。gBRCA突变患者中安慰剂组中位PFS为10.8个月，尼拉帕利组尚未达到；无gBRCA突变患者为19.3个月对比8.3个月。

剂量方面，资料比较300mg与200mg起始：除基线体重≥77kg且血小板计数≥150K/μL者起始300mg外，其余起始200mg。研究称前瞻应用个体化起始后，维持治疗安全性得到改善。