摘要
该文记载PRIMA研究中HRD人群和总人群风险分别降低57%和38%，并于2020年3月在中国受理一线维持补充申请。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼在该文中被记为每日一次的PARP抑制剂，单药用于晚期一线或复发卵巢癌维持。新适应证依据国际III期PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012），对象为新诊断晚期卵巢癌、一线含铂化疗后完全或部分缓解者，不论生物标志物，并包含进展风险较高的人群。
与安慰剂相比，HRD人群疾病进展或死亡风险降低57%（HR 0.43；95%CI 0.31-0.59；P<0.0001），总人群降低38%（HR 0.62；95%CI 0.50-0.76；P<0.001）。该文没有给出中位月数。一线维持起始剂量按基础体重和（或）血小板计数，为每日一次200毫克或300毫克；复发和后线为每日一次300毫克。结果曾于2019年欧洲肿瘤内科学会年会公布，并发表于《新英格兰医学杂志》。
2020年3月，中国国家药品监督管理局受理则乐的补充申请，用于一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗，并给予优先审评。该文写的是受理，不是当月已经批准。
